Tá ceanglais dhian ag fás cille maidir le timpeallacht, teocht, luach PH, etc., agus beidh tionchar ag cáilíocht na n-ábhar inchaite cille a úsáidtear i gcultúr cille freisin ar fhás cille.Monarcha cilleis inchaite a úsáidtear go coitianta do chultúr cille greamaitheacha, agus tá tionchar ag ceithre fhachtóir go príomha ar a cháilíocht.

1, táirgeadh amhábhar: tá amhábhar ardchaighdeáin mar bhunús le táirgí ardchaighdeáin, an t-amhábhar mhonarcha cealla le haghaidh polaistiréin (PS), agus ní mór dó cloí le ceanglais leibhéal Aicme VI USP, tá focal ag tástáil an ábhair phlaisteacha. i réimse an leighis agus táirgí píblíne in iarratais bithleighis de thástáil níos déine, i gcomhréir le sonraíocht na staidéir saotharlainne neamhchliniciúla.

2, timpeallacht táirgthe: tá cealla go háirithe íogair don timpeallacht fáis, agus mar sin ní mór go mbeadh endotoxin agus substaintí díobhálacha eile do chealla ag na hábhair inchaite, rud a chuireann ceanglais níos airde ar aghaidh don timpeallacht táirgthe.Déanfar na hábhair inchaite a tháirgeadh i seomra glan tiomnaithe deich míle, agus déanfar iad a fhíorú go dian (planctón, baictéir dríodraithe agus cáithníní ar fuaidreamh a bhrath).Déanfar bainistíocht cáilíochta i gcomhréir le ceardlann GMP chun cobhsaíocht an chomhshaoil ​​táirgthe a áirithiú.

3, rialú próiseas táirgthe: tagraíonn sé seo don táirge i bpróiseas táirgthe gach nasc lena n-áirítear, mar shampla paraiméadair insteallta, teocht insteallta, etc., a dhéanfaidh difear do chaighdeán an táirge críochnaithe.

4, cigireacht cáilíochta: is próiseas tábhachtach é iniúchadh cáilíochta tar éis táirgeadh mhonarcha cille a chríochnú, cuimsíonn na hítimí atá le tástáil ina saothraítear rónta, sábháilteacht bhitheolaíoch, sábháilteacht fhisiceach agus cheimiceach, fíorú bailíocht táirge, hidrophilicity dromchla, etc., trí na tástálacha seo chun a chinneadh cibé an gcomhlíonann na táirgí na caighdeáin cháilíochta.

Áirítear ar na fachtóirí a mbíonn tionchar acu ar chaighdeán na monarchana cille go príomha na ceithre ghné thuas.Is trí na fachtóirí seo a rialú go maith amháin is féidir linn táirgí ardchaighdeáin a tháirgeadh agus mar sin timpeallacht mhaith a sholáthar le haghaidh fás cille.