Is iad timpeallacht fhisiciúil agus cheimiceach, cothaithigh agus coimeádáin chultúir na trí ghné riachtanacha de chultúr na gceall.Tá go leor fachtóirí a théann i bhfeidhm ar fhás cille, i measc a bhfuil na hábhair amhmonarcha ceallgo bhfuil comhpháirteanna atá neamhfhabhrach d'fhás cille gné an-tábhachtach freisin.

Is é aicmiú Ábhair Leighis Pharmacopeia na Stát Aontaithe aicme 6, ó USP rang I go USP rang VI, agus USP rang VI mar an grád is airde.De réir rialacha ginearálta USP-NF, déanfar plaistigh atá faoi réir tástálacha imoibrithe bitheolaíocha in vivo a aicmiú i ngráid phlaisteacha leighis ainmnithe.Is é cuspóir na dtástálacha bith-chomhoiriúnacht táirgí plaisteacha agus a n-oiriúnacht d'fheistí leighis, d'ionchlannáin agus do chórais eile a chinneadh.

Is é amhábhar an mhonarcha cille polaistiréin agus comhlíonann an API caighdeán USP Aicme VI.Ciallaíonn plaisteach atá rátáilte mar an séú plaisteach leighis sna Stáit Aontaithe go bhfuil tástáil chuimsitheach agus dian bunaithe.Is é Linn Ábhair Leighis Leibhéal 6 an caighdeán óir anois do gach cineál amhábhar de ghrád leighis agus rogha cáilíochta an-ard do mhonaróirí feistí leighis.Áiríodh leis na míreanna tástála tástáil ar thocsaineacht shistéamach (lucha), tástáil imoibrithe intradeirmeach (coiníní) agus tástáil ionchlannaithe (coiníní).

Ní féidir ach amhábhair polaistiréin a tástáladh chun freastal ar riachtanais USP rang VI a úsáid imonarcha cealltáirgeadh.Ina theannta sin, ní mór coimeádáin chultúir cille a tháirgeadh i gceardlann íonú C-aicme, de réir riachtanais chórais bainistíochta cáilíochta ISO13485, cáilíocht an táirge a rialú go docht ón bpróiseas táirgthe, chun ráta cáilithe na dtáirgí críochnaithe a chinntiú.